Pegfilgrastim-Instealladh Fachtóra Spreagúil Granulocyte Daonna PEGylated, Instealladh Fola Bán Fad-Gníomhaithe-Instealladh ó Jiuyuan Gene, atá Faofa le haghaidh Margaíochta sa tSín
20 Eanáir, 2025, Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd (Cód Stoc:2566.HK) go bhfuil a Choilíneacht Granulocyte Daonna Pegylated-Instealladh Fachtóra Spreagúil (Ainm Cineálach: Pegfilgrastim) ceadaithe le haghaidh margaíochta ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne. Tá an táirge sonraithe chun minicíocht na n-ionfhabhtuithe a léirítear mar neodrópéine febrile a laghdú in othair aosacha a bhfuil maligníochtaí neamh-myeloid ag fáil drugaí frithailse myelosuppressive-a bhaineann le riosca cliniciúil suntasach de neutropenia febrile.
Déantar Pegfilgrastim trí choilíneacht granulocyte daonna a chomhchuingeach-fachtóir spreagthach (hG-CSF) le glycol poileitiléin 20KD (PEG) agus íonú ina dhiaidh sin. Tá leathshaol an-fhadaithe ann, cobhsaíocht bhitheolaíoch fheabhsaithe, frithsheasmhacht in aghaidh díghrádaithe einsímí, laghdaithe imdhíon-ghineachta agus antaigineacht, agus claonadh níos ísle chun antasubstaintí neodraithe a aslú. Mar ullmhúchán coilíneachta granulocyte daonna peigylated(PEG-hG-CSF), níl ach riarachán amháin in aghaidh an timthrialla ceimiteiripe ag teastáil ó Pegfilgrastim, a fheabhsaíonn comhlíonadh othar, a chinntíonn go héifeachtach sábháilteacht othar, agus a éascaíonn feidhmiú réimeanna ceimiteiripe lánchúrsa agus dáileog iomlán.
Áiríodh fachtóir spreagúil coilíneachta granulocyte daonna pegylated ar an Liosta Náisiúnta Drugaí Aisíocaíochta (NRDL) mar dhruga de Chatagóir B in 2017. Torthaí ó staidéar cliniciúil Chéim III ar Pegfilgrastim-a rinneadh leis an táirge nuálaíoch (PEG-hG{-CSF) Instealladh, Neulastin Instealladh CSF, Instealladh CSF. Dheimhnigh an comparadóir-go bhfuil Pegfilgrastim inchomparáide leis an táirge nuálaíoch ó thaobh éifeachtúlachta agus sábháilteachta de chun cosc a chur ar neutropenia spreagtha ceimiteiripe.
Saibhreoidh sealbhú an deimhnithe clárúcháin drugaí do Pegfilgrastim píblíne táirgí na Cuideachta i réimse na cóireála hematotocsaineachta a tharlódh de bharr radaiteiripe siadaí agus ceimiteiripe. Comhlánóidh sé an t-instealladh CSF laethúil hG (Ainm Cineálach: Pegfilgrastim) atá ag an gCuideachta agus freastalóidh sé ar riachtanais chógais éagsúla othar atá ag fáil cóireála ailse.